穴位磁疗贴产品说明书
【产品名称】 穴位磁疗贴
【结构及组成】该产品由无纺布、远红外陶瓷粉、热熔胶、磁片（钕铁硼强磁）、离型纸组成，包装为PE袋。
【适用范围】该产品根据中医取穴，适用于急慢性支气管炎所引起的咳嗽、咯痰、喘息等症状的辅助治疗。
【产品性能】 穴位磁疗贴表面磁场强度应在0.02T－0.15T范围内；远红外波长范围在2μm-l6μm；远红外法向发射率在波长范围不低于80%。
【使用方法】打开包装，揭去背衬纸，将其贴在天突穴、肺俞穴、膻中穴、大椎穴，每天一贴，每次粘贴6-8小时，或遵医嘱。
【禁忌症】
1．金属异物局部、心脏起搏器局部及其邻近禁用。
2．严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者禁用。
3．出血及有出血倾向者禁用。
4．孕妇下腹部禁用。
5．对磁疗有明显不良反应者禁用。
6．体质极度虚弱者禁用。
7．进入强磁场者禁用。
8.皮肤破损、溃烂感染者禁用。
【慎用人群】
1.身体植入金属易受磁场干扰情况的患者、恶性肿瘤患者慎用。
2.儿童应在成人监护下使用。
3.有开放性伤口者慎用。
4.血管性栓塞者慎用。
5.白细胞低下者慎用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1.使用前清洁贴敷部位。
2.请勿贴敷在皮肤过敏处。
3.若皮肤有不适感，请立即停止使用。
4.本品为外用一次性产品，请勿反复使用。
5.对磁场敏感者如产生头晕、呕吐等晕磁现象，应立即停用。
6.本品不能代替药物。
【储存方法】 避免日光暴晒，置阴凉处，密封保存，如发现包装袋破损，将不能使用。同时应远离强磁场，避免电磁干扰。
【型号、规格】 圆型:Φ13、Φ14、Φ25、Φ30、Φ35、Φ40、Φ45、Φ50、Φ60、Φ70(mm); 方型:20×30、30×40、40×50、40×60、50×70、50×80、60×60、60×80、75×90、70×100、80×100、80×110、80×120、80×130、90×120、100×120、100×130、100×140、110×145、110×150、120×120、120×180、130×130、130×160、140×140(mm×mm)。 磁片尺寸：Φ4mm×0.5mm。
【有 效 期】二年
【医疗器械注册证编号】晋械注准20242200100
【产品技术要求编号】 晋械注准20242200100
【注册人名称/生产企业名称】山西康必健医疗科技股份有限公司
【注册人住所/生产企业住所】侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内
【生产地址】侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内
【生产许可证编号】晋药监械生产许20170001号
【售后服务单位】山西康必健医疗科技股份有限公司
【联系电话】0357-3919987
【传真】0357-3919987
【邮编】043000
【生产批号/生产日期/有效期至】见外包装
【说明书编制日期】2023-02-28